Ranmoxy 125 distab ( compresse) ; ranmoxy 250 distab ( compresse) , ranmoxy

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Denominazione comune (e forma farmaceutica) RANMOXY 125 DISTAB (compresse) RANMOXY 250 DISTAB (compresse) COMPOSIZIONE Ranmoxy 125 Distab Ogni compressa dispersibile contiene: amoxicillina triidrato equivalente a amoxicillina anidra 125 mg Ranmoxy 250 Distab Ogni compressa dispersibile contiene: amoxicillina triidrato equivalente a amoxicillina anidri 250 mg FARMACOLOGICA classificazione A 20.1.2 penicilline FARMACOLOGICA AZIONE Meccanismo d'azione L'amoxicillina appartiene alla categoria dei aminopenicillins ed è suscettibile penicillinasi con proprietà battericide. Il suo meccanismo di azione è simile ad altri penicilline. Inibisce la sintesi della parete cellulare dei batteri e la sua attività dipende dalla capacità di legarsi con le proteine ​​leganti la penicillina (PBP) situati sulla parete cellulare, interferendo così con sintesi del peptidoglicano. Peptidoglicano fornisce la parete cellulare con stabilità meccanica. Questa inibizione provoca l'indebolimento della parete cellulare batterica e infine lisi e morte delle cellule. Attività antibatterica Amoxicillina ha uno spettro antibatterico simile ad altri aminopenicillins. E 'attivo in vitro contro entrambi gli organismi gram-positivi e gram-negativi: (in vitro sensibilità non implica necessariamente in vivo di efficacia) organismi Gram-positivi: Streptococchi (compresi Streptococcus faecalis), Streptococcus polmonite e non penicillinasi-produzione stafilococchi, Listeria monocytogenes. Gram-negativi organismi: H. influenzae, E. coli, P. mirabilis, N. gonorrhoeae, Salmonella sp. Shigella sp. La farmacocinetica amoxicillina è stabile acido ed è rapidamente e completamente assorbito dal tratto gastrointestinale (75-90%). Le concentrazioni plasmatiche di picco di circa 5 mcg per ml vengono raggiunti 1-2 ore dopo una dose di 250 mg. Presenza di cibo non influenza l'assorbimento totale del farmaco. L'amoxicillina è ampiamente distribuito nei tessuti e fluidi. Si attraversa la placenta e compare nel latte materno. Distribuzione nel liquido cerebrospinale è bassa nei soggetti con meningi non infiammate. Amoxicillina è proteine ​​circa il 20% legato ed ha una emivita di 1-1,5 ore. L'amoxicillina è metabolizza in misura limitata e circa il 60% viene escreto nelle urine in sei ore di filtrazione glomerulare e secrezione tubulare. Concentrazioni elevate possono essere raggiunti nella bile e una certa quantità possono essere escreto con le feci. INDICAZIONI Ranmoxy Distab è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni a causa di suscettibili ceppi non penicillinasi produzione: infezioni del tratto genito-urinario causate da Escherichia coli. Proteus mirabilis e Enterococcus faecalis. Acuta non complicata anogenitale e uretrale gonorrea in maschi e femmine causate da Neisseria gonorrhoeae. Le infezioni del naso, orecchie e gola causate da streptococchi, pneumococchi, stafilococchi non penicillinasi produzione e Haemophilus influenzae. Infezioni della pelle e dei tessuti molli causate da streptococchi, non penicillinasi produzione stafilococchi, E. coli e Proteus mirabilis. CONTROINDICAZIONI Una storia di reazione allergica ad uno qualsiasi degli penicilline / cefalosporine. Una storia di colite associata ad antibiotici. I bambini La mononucleosi infettiva nati da madri ipersensibili nel periodo neonatale. AVVERTENZE Prima di iniziare la terapia con amoxicillina o qualsiasi altro penicillina, attenzione deve essere condotta un'indagine riguardante precedenti reazioni di ipersensibilità alle penicilline, cefalosporine o cefamicine. Ci sono prove cliniche e di laboratorio di croce allergenicità parziale delle penicilline e cefalosporine. Si deve prestare attenzione quando si trattano pazienti con la sifilide come la reazione di jarisch-herxheimer possono verificarsi. Questa reazione si manifesta come febbre, brividi, mal di testa e reazioni nel sito della lesione, può essere pericoloso in sifilide cardiovascolare o quando vi è il rischio di un impatto locale come atrofia ottica. I pazienti con una storia di malattia gastrointestinale, in particolare antibiotici colite associata devono essere trattati con amoxicillina con cautela dal momento che le penicilline possono causare colite pseudomembranosa. DOSAGGIO E ISTRUZIONI PER L'USO Ranmoxy Distab è usato negli adulti e nei bambini che non possono deglutire capsule o compresse. Adulti: dose abituale per adulti di 250 mg ogni otto ore. In gonorrea 3 g di amoxicillina con un grammo di probenecid deve essere somministrato in una singola dose. In caso di infezioni gravi o causate da organismi meno sensibili: 500 mg ogni 8 ore per gli adulti. Bambini: 20 mg / kg / die in dosi frazionate ogni 8 ore. In gonorrea, 50 mg / kg di peso corporeo e 25 mg di probenecid per kg di peso corporeo deve essere somministrato in dose singola. Tuttavia, probenecid non è raccomandato nei bambini sotto i 2 anni di età. Istruzioni per l'uso disperdere la compressa in un cucchiaino di acqua prima della somministrazione. Effetti collaterali e precauzioni speciali Effetti collaterali: reazioni gastrointestinali Diarrea, bruciore di stomaco, nausea o vomito. Le reazioni allergiche respirazione veloce o irregolare; gonfiore o gonfiore intorno al volto; fiato corto; improvvisa, grave diminuzione della pressione sanguigna; eruzione cutanea; orticaria; prurito. Le infezioni fungine candidosi orale e vaginale fegato candidosi: un moderato aumento nel siero glutammico ossalacetico transaminasi (SGOT) è stato notato, ma il significato di questo risultato è sconosciuta. Epatotossicità, epatite. Haemic e linfatico sistemi di anemia, trombocitopenia, porpora trombocitopenica, eosinofilia, leucopenia, neutropenia e granulocitopenia sono stati riportati durante la terapia con penicilline. Queste reazioni sono generalmente reversibili con la sospensione della terapia e si ritiene siano fenomeni di ipersensibilità. Sono stati segnalati iperattività, agitazione, ansia, insonnia, confusione, cambiamenti del sistema nervoso centrale reversibili comportamentali e / o vertigini, depressione, crisi epilettiche o allucinazioni. Sono stati segnalati dolore alla bocca o della lingua e una lingua pelosa nera: Altro. Possono verificarsi reazioni allergiche che possono includere dermatite esfoliativa, altre eruzioni cutanee, nefrite interstiziale e vasculite,. Precauzioni: generale la possibilità di superinfezioni con patogeni micotiche o batteriche deve essere tenuto in considerazione durante la terapia con amoxicillina. Se si verificano superinfezioni, il farmaco deve essere interrotto e / o istituire una terapia idonea. L'efficacia di estrogeni contenente contraccettivi può essere ridotta dalla somministrazione concomitante di aminopenicillins. Si deve prestare attenzione quando alte dosi di amoxicillina vengono somministrati ai pazienti con insufficienza renale o di insufficienza cardiaca congestizia. La terapia amoxicillina può produrre risultati falsamente positivi o falsamente elevati con i test delle urine di glucosio solfato di rame. Un risultato falso positivo si può verificare con il test di Coombs. L'uso in gravidanza e allattamento studi sulla riproduzione animale non sono riusciti a dimostrare un rischio per il feto e non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Uso pediatrico renale escrezione di penicilline può essere ritardata nei bambini e nei neonati a causa della loro funzione renale non completamente sviluppato. uso geriatrica Poiché i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere insufficienza renale legata all'età, un aggiustamento del dosaggio necessario può essere necessario in tali pazienti. Interazioni probenecid diminuisce la secrezione tubulare renale di amoxicillina quando co-somministrato con conseguente più alti e prolungati livelli ematici e possibile aumento del rischio di tossicità. L'amoxicillina può inoltre presentare un'interazione clinicamente significativa con aminoglicosidi, ACE-inibitori, potassio contenente farmaci, anticoagulanti, metotrexato e FANS. SINTOMI NOTI di sovradosaggio e particolari del suo trattamento See effetti collaterali. Il trattamento è sintomatico e di supporto. In caso di sovradosaggio, amoxicillina può essere rimosso per emodialisi. IDENTIFICAZIONE Ranmoxy 125 Distab Peach pillole colorate, segnato da un lato, con un sapore caratteristico. Ranmoxy 250 Distab Peach pillole colorate, segnato da un lato, con un sapore caratteristico. PRESENTAZIONE Ranmoxy 125 Distab cartone contenente 20, 100 e 500 capsule in alluminio strisce di fogli di 10 compresse ciascuno. Ranmoxy 250 Distab cartoni contenenti 20, 100 e 500 capsule in alluminio strisce di fogli di 10 compresse ciascuno. ISTRUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in contenitori ben chiusi sotto dei 25 ° C, al riparo dall'umidità. TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI. REGISTRAZIONE NUMERO Ranmoxy 125 Distab: 30 / 20.1.2 / 0438 Ranmoxy 250 Distab: 30 / 20.1.2 / 0439 NOME E BUSINESS l'indirizzo del richiedente RANBAXY (SA) (Pty) Ltd Lincoln House Epsom Downs Office Park 13 Sloane Street Epsom Downs Bryanston DATA DI PUBBLICAZIONE questo inserto 16 Gennaio, 1997